凉山州公立医疗机构联盟 第一批药品集中议价采购公告

20221121凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购.doc

凉山州公立医疗机构联盟

第一批药品集中议价采购公告

 

各有关药品生产企业（或代理经销商）：

根据凉山州医疗保障局等五部门联合印发的《关于印发凉山州推动医药服务供给侧结构性改革实施方案（试行）的通知》（凉医保发〔2022〕16号）要求，为进一步完善医疗机构药品议价采购机制，减轻患者就医负担，我州成立了凉山州公立医疗机构联盟开展药品集中议价采购，现启动第一批药品集中议价采购工作，欢迎药品生产企业（或代理经销商）参加。

一、采购主体

凉山州各公立医疗机构。

二、采购范围

本次药品集中议价采购品种详见附件2《凉山州公立医疗机构联盟第一批议价药品目录》。

三、采购周期和执行说明

（一）本次药品集中议价采购暂定以中选结果执行日起12个月为一个采购周期。

（二）采购周期内，各医疗机构须优先使用本次药品集中议价采购中选药品。

（三）采购周期内，如遇四川省药械集中采购及医药价格监管平台药品价格变化时，中选药品价格按就低原则进行动态调整。如中选药品出现无法供应等情况无法继续履约时，从备选企业中按综合得分由高到低替补，因保障供应产生的额外支出由无法履约的企业承担。

（四）采购周期内，申报企业、中选企业如有以下行为，将被列入“违规名单”。

1.提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，骗取中选。  

2.以低于成本的价格恶意申报。

3.相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。   

4.在规定期限内不签订购销协议。

5.未按采购方及法律法规要求履行供货承诺。

6.中选药品发生严重质量问题。

7.其他违反法律法规的行为。

申报企业列入“违规名单”的，取消该企业的申报资格；中选企业列入“违规名单”的，取消该企业的中选资格，同时取消上述企业参与凉山州公立医疗机构联盟药品集中采购活动的资格。

（五）采购周期内，中选药品存在以下任一情况时，经凉山州公立医疗机构药品议价采购联盟代表集体审议同意，采购周期提前终止，中选企业须承诺不追究各医疗机构违约责任。

1.中选药品纳入国家、省带量采购范围的，须按国家、省带量采购政策执行；

2.中选药品因国家、省政策调整，如移出医保目录或限制临床适用范围等影响使用量；

3.中选药品因临床用药管理限制停止使用。

四、议价方式

由凉山州公立医疗机构联盟议价专家组采用线上议价与线下议价相结合方式，以申报价格降幅排名、销售量排名、申报价格排名、保障供应（承诺保障供应、是否是原料药生产企业）、原研药和通过质量和疗效一致性评价药品等指标综合评分，得分最高的为拟中选企业，其他入围企业为备选企业。

五、申报企业要求

（一）申报企业须属于采购品种目录范围的上市药品（须获得国内有效注册批件）国内药品生产企业（含药品上市许可持有人），或药品上市许可持有人（境外企业）指定的进口药品全国总代理。

（二）申报企业所申报药品须在四川省药械集中采购及医药价格监管平台正常挂网销售，具备所申报药品的供应及伴随服务能力，确保在采购周期内满足各医疗机构对中选药品的采购需求。

（三）申报企业三年内，在药品生产经营活动中无严重的不良记录。

（四）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

（五）同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企业，不得同时参与该品种的申报。

六、申报企业须知

在保障药品安全有效和确保供应的前提下，按照公平竞争、诚信守约原则降低药价，提高采购药品性价比，减轻群众用药负担。

本次议价目录内药品品规为议价代表品规，议定价格并确定降幅后，生产企业应承诺同品种药品的其他品规按议定降幅同比降价供医疗机构采购（同品种药品是指与申报药品在集中议价采购目录中的药品通用名/给药途径/剂型相同的药品）。

注：为确保议价工作有序推进，工作不断档，提交报名成功后，务请企业授权代表，保持通讯畅通，确保能及时到达议价现场，配合议价相关工作，并遵守西昌市新冠肺炎疫情防控要求。

（一）线上报名。企业自主响应参与，按照《企业申报须知》，通过凉山州公立医疗机构联盟议价平台，线上递交企业主体资质电子版（包括生产企业授权委托书、申报药品汇总表、申报企业承诺函、药品生产许可证等），申报文件格式和申报要求详见《企业申报须知》，审核通过后，完成线上报名。

注：生产企业在提交资质前上传的初始申报价格大于等于该药品品规公布的“最高有效申报价”，系统将自动提醒为无效报价，报名不成功。

报名时间：2022年11月25日9:00 ——2022年11月27日15:00

（二）线上议价。线上报价时间：2022年11月28日9:30 --11:30。线上报名成功的企业可按时参与线上议价，在规定时间内完成报价，此次报价不得高于报名时初始申报价格，不报价或高于初始申报价格的企业视为自动放弃。线上报价结束后凉山州公立医疗机构联盟议价专家组根据议价规则确定拟中选药品生产企业。

（三）线下议价。线下议价时间：2022年11月29日9:00 --2022年12月1日17:30。凉山州公立医疗机构联盟第一批集中议价采购药品目录内线上议价未确定拟中选品种的药品，由报名成功的生产企业代表在议价现场再次报价，凉山州公立医疗机构联盟议价专家组根据议价规则确定拟中选药品生产企业。

（四）中选确认。中选企业按议价工作组通知的时间地点对中选结果进行确认。

七、其他

（一）线上报名时间：2022年11月25日9:00 ——2022年11月27日15:00

报名网址：http://223.86.174.182:8088/TPBidder

 

（二）线上报价时间：2022年 11 月28 日9:30——11:30

 （三）线下议价时间：2022年 11月 29日9:00——2022年12月1日17:30

线下议价地址：西昌市月都假日酒店（月城广场店）9楼会议室（凉山州西昌市长安中路6号）

（四）联系方式：联系人：曹老师，联系电话：0834-2166323

（五）疫情防控要求。请各企业代表随时关注西昌市疫情防控相关信息，严格遵守西昌市疫情防控要求。

 

附件：1.凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购生产企业申报须知

2.凉山州公立医疗机构联盟第一批议价药品目录

 

 

凉山州公立医疗机构联盟

2022年11月23日

 

 

 

附件1

 

凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购

（2022年第一批）

 

 

 

生产企业申报须知

（LSZGLYLJGLM-2022-1）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目录

一、申报企业资格......................................8

二、申报信息说明......................................8

三、申报流程..........................................9

四、附件..............................................10

 

 

 

 

 

 

凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购

生产企业申报须知

（LSZGLYLJGLM-2022-1）

 

一、申报企业资格

参与药品集中议价采购的企业应当具备以下条件：

（一）依法取得药品生产许可证的药品生产企业（含药品上市许可持有人），取得进口药品生产企业授权的国内总代理商或总经销商视同生产企业。

（二）申报企业能按照要求生产供应采购品种目录范围内的药品，须具备履行合同必须具备的药品生产供应保障能力。

（三）申报企业三年内，在药品生产经营活动中无严重的不良记录。

（四）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

符合上述条件的药品生产企业均可作为申报主体，同一药品生产企业只可委托1个授权代表参与申报。

二、申报信息说明

企业申报药品的集中议价采购报价，以最小零售包装为计价单位。货币单位为人民币（元），保留小数点后2位，且应小于申报药品公布的最高有效申报价格，该报价是药品配送至医疗机构库房的实际供应价格，包含申报药品的生产/销售/配送成本、相关税费和合理利润。

同一生产企业同品种药品仅能选择其中一个规格包装作为代表品规参与申报，同一生产企业药品品种按公布的品规议定价格后，确定价格降幅，生产企业应承诺同品种药品的其他品规按议定降幅同比降价供医疗机构采购（同品种药品是指与申报药品在集中议价采购目录中的药品通用名/给药途径/剂型相同的药品）。

三、申报流程

（一）在线报名和资料提交。申报企业登陆凉山州公立医疗机构联盟议价平台进行注册，按要求提交企业资质电子版，填报初始申报价格，审核通过后，完成在线报名。

（二）线上报价。申报企业报名成功后，在规定的时间内登录平台线上正式报价。

（三）线下议价。凉山州公立医疗机构联盟第一批集中议价采购药品目录内线上议价未确定拟中选品种的药品，采用综合评分进行线下议价。

（四）中选确认。中选企业按议价工作组通知的时间地点对中选结果进行确认。

 

附件：生产企业申报文件格式

 

 

附件

 

凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购

生产企业申报文件格式

 

1.封面（格式1）

2.目录（格式2）

3.生产企业授权委托书（格式3）

4.进口药品生产企业授权书（中文翻译版本）*

5.原料药自产说明材料（当原料药和制剂生产企业为同一法人时请提供药品注册批件复印件）*

6.原研药证明材料*

7.通过质量和疗效一致性评价证明材料*

8.申报药品汇总表（格式4）

9.申报企业承诺函（格式5）

10.药品生产许可证

11.线下议价报价表（格式6）

12.注：其中标记“*”的材料，企业根据实际情况提供，不作为必须提交项目

13.格式1中，“申报企业序号”为申报系统中的企业序号，有则填写，无则留空。“编号”用于申报企业递交多份资质时编写顺序号，可不填写。

 

 

格式1

 

                                       编号：          

 

凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购

（2022年第一批）

 

 

 

 

生产企业申报文件

（LSZGLYLJGLM-2022-1）

 

 

 

 

 

申报企业序号：                                       

申报企业（公章）：                                    

 

 

 

格式2

 

凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购

生产企业申报文件目录

（LSZGLYLJGLM-2022-1）

 

序号	材料名称	页码
1	生产企业授权委托书
2	进口药品生产企业授权书（中文翻议版本）*
3	原料药自产说明材料（当原料药和制剂生产企业为同一法人时请提供药品注册批件复印件）*
4	原研药证明材料*
5	通过质量和疗效一致性评价证明材料*
6	申报药品汇总表
7	申报企业承诺函
8	药品生产许可证
9	线下议价报价表

注意事项：

1.参与本次药品集中议价采购申报的生产企业应按照申报文件目录中列明的顺序准备相关材料，每页上传材料应加盖公章。

2.序号中加“*”的材料，企业根据实际情况提供，不作为必须提交项目。

 

格式3

 

凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购

生产企业授权委托书

（LSZGLYLJGLM-2022-1）

 

本授权书声明：授权人系                 （企业名称）的法定代表人               （法定代表人姓名），现授权               （身份证号码：          ）为我方的合法代理人。授权人对被授权人的授权为不可撤销的特别授权，被授权人在凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购（2022年第一批）（LSZGLYLJGLM-2022-1）活动中以我方名义处理的一切事务和所作的意思表示，授权人均予以认可。

本授权书于     年     月     日签字生效，有效期至本批次药品集中议价采购工作中选结果正式公布时止；被授权人无权转委托，特此声明。

企业注册地址：

授权企业（盖章）：      授权企业法定代表人签字（或盖章）：

 

被授权人签字：

被授权人联系电话：             紧急联系电话：

被授权人电子邮箱：

被授权人居民身份证（正面）                被授权人居民身份证（反面）

                         授权企业盖章（骑缝章）

格式4

凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购

申报药品汇总表

（LSZGLYLJGLM-2022-1）

申报生产企业名称（盖章）：

序号	品种	剂型	代表规格	计价单位	生产企业	为原料药生产企业（为原料药生产企业的才填写本列）		是否通过质量和疗效一致性评价	是否为原研药	初始申报价格（单位：元，小数点后保留2位）	备注
						原料药由本企业生产	原料药由集团内提供

格式 5

 

申报企业承诺函

 

凉山州公立医疗机构药品议价采购联盟代表：

在充分理解《凉山州公立医疗机构联盟第一批药品集中议价采购公告》后，我方决定按照采购公告的规定申报参与。我方承诺申报的价格及证明材料真实、合法、有效。

我方承诺申报药品符合本次申报资格，符合国家药品标准和经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准。

我方已充分考虑原材料价格等因素并承诺申报价不低 于本企业该品种成本价。我方完全理解并遵守采购公告中的中选药品及综合评分规则。

我方承诺确保在采购周期内满足中选药品采购需求，具有履行协议必须具备的药品供应能力，对药品的质量和供应负责。如我方药品中选，将按要求及时、足量组织生产并向配送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求，确保中选药品的价格、质量及数量等一切要素按照购销协议履行。

我方承诺遵守医药价格和招采信用评价制度的各项规定。

我方承诺遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

我方承诺与凉山州公立医疗机构联盟无利益关系，不与其他企业串通申报、协商报价，不干扰采购相关工作秩序，不会在申报过程中有任何违法违规行为。在正式协议签订前，本申报承诺函以及中选结果通知将构成约束双方的协议。

 

 

申报企业（盖章）：                

 

日期：     年    月    日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格式6

 

线下议价报价表

 

生产企业名称（盖章）：                             申报日期：  年  月  日

 

序号	品种	剂型	代表规格	计价单位	申报价格（元） （小数点后保留2位）	备注

 

 

企业代表（签名）：                    联系电话：